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國家藥監局藥審中心關于發布《托珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則》的通告(2021年第29號)
2021-04-22
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國家藥監局藥審中心關于發布《帕妥珠單抗注射液生物類似藥臨床試驗指導原則》的通告(2021年第28號)
2021-04-22
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國家藥監局藥審中心關于發布《用于產生真實世界證據的真實世界數據指導原則(試行)》的通告(2021年第27號)
2021-04-15
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國家藥監局藥審中心關于發布《已上市中藥藥學變更研究技術指導原則(試行)》的通告(2021年第26號)
2021-04-02
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國家藥監局藥審中心關于發布《境外已上市境內未上市化學藥品藥學研究與評價技術要求(試行)》的通告(2021年第21號)
2021-03-08
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國家藥監局藥審中心關于發布《放射性體內診斷藥物非臨床研究技術指導原則》的通告(2021年第20號)
2021-02-25
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國家藥監局藥審中心關于發布《藥審中心技術審評報告公開工作規范(試行)》的通告(2021年第19號)
2021-02-23
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國家藥監局藥審中心關于發布《生物類似藥相似性評價和適應癥外推技術指導原則》的通告(2021年第18號)
2021-02-18
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